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      政策速遞 | 關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

      政策速遞 | 關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

      • 分類:政策分享
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2022-11-24
      • 訪問量:0

      政策速遞 | 關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

      • 分類:政策分享
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2022-11-24
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      詳情

       

      為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發符合中醫藥治療優勢和特點的、與惡性腫瘤治療相關的中藥新藥復方制劑,藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》,經中心內部討論并組織學術界專家研討,已形成征求意見稿?,F在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

             我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

             聯系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,安娜anna@cde.org.cn。

             感謝您的大力支持!

                                                                                                                                               藥品審評中心

                                                                                                                                              2022年11月17日

       

      序號 附件名稱
      1 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
      2 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則》起草說明.pdf
      3 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

       

      原文鏈接 

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